Cómo Trinity M Consulting utiliza ISMS.online para la certificación ISO y como mini QMS
Éxito de ISO 9001 y 27001
Gestión de cambios más sencilla en el SGC
Mayor confianza del cliente
Acerca de Trinity M Consulting
La consultora global Trinity M Consulting ayuda a empresas de dispositivos médicos, farmacéuticas y biotecnológicas a comercializar y mantener sus productos en cumplimiento con la normativa vigente. Sus servicios integrales de comercialización abarcan asuntos regulatorios, gestión de ensayos clínicos, control de calidad y gestión de proyectos. El principal objetivo de Trinity M Consulting es garantizar la excelencia en sus servicios para ayudar a sus clientes a lanzar con éxito sus productos al mercado, beneficiando así a los pacientes. Asegurar el pleno cumplimiento normativo de estos productos es fundamental y exigente en el sector médico, altamente regulado.
El desafío
Desde su fundación, Trinity M Consulting se ha estado preparando para obtener la certificación ISO 9001 (gestión de la calidad) e ISO 27001 (gestión de la seguridad de la información).
Los objetivos eran dos: garantizar la eficiencia operativa mediante procesos y políticas estandarizados y bien diseñados, y tranquilizar a los clientes potenciales sobre la capacidad de la empresa para ofrecer servicios de alta calidad.
Queríamos demostrar a nuestros clientes nuestro compromiso con la calidad, la privacidad de los datos y nuestros métodos de trabajo probados. Si bien obtener las certificaciones ISO no era un requisito para prestar nuestros servicios, buscábamos operar con un nivel de excelencia superior al habitual.
mayo escalona CEO y fundador, Trinity M Consulting
Además, Trinity M Consulting buscó fortalecer su sistema de gestión de calidad (SGC). Almacenaban documentos en Google Drive, pero necesitaban una forma más eficiente y fácil de usar para realizar un seguimiento de las revisiones y cambios de los documentos, un requisito fundamental de la norma ISO 9001.
La solución
Tras descubrir ISMS.online, Trinity M Consulting reconoció de inmediato sus ventajas.
La empresa implementó ISMS.online para obtener y mantener las certificaciones ISO 9001 y 27001. Valoran especialmente la estructura y navegación intuitivas de ISMS.online, sus opciones de modificación flexibles y sus útiles paneles de control para la gestión de métricas.
El equipo de ISMS.online fue muy accesible, servicial y comprensivo con las necesidades de nuestra empresa. Fue muy grato recibir soporte continuo, algo que no es habitual con otros sistemas que he usado.
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Trinity M Consulting adaptó plantillas en ISMS.online para utilizarlo también como un mini sistema de gestión de calidad. Si bien la empresa almacena documentos fuera de ISMS.online, registra todos los cambios en los documentos y procesos dentro de la plataforma. Esto proporciona un registro completo de gestión de cambios y un registro de auditoría claro y fácil de navegar.
Una ventaja inesperada de implementar ISMS.online es que, con una pequeña modificación a la plataforma, la hemos adaptado para que funcione como un mini SGC. Es nuestra única fuente de información fidedigna.
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El resultado
Trinity M Consulting obtuvo con éxito las certificaciones ISO 9001 y 27001 tras unas auditorías sin contratiempos, durante las cuales la empresa pudo mostrar fácilmente a los auditores toda la información y las pruebas necesarias para demostrar el cumplimiento de las normas.
El hecho de que toda la información fuera fácilmente accesible dentro de ISMS.online ayudó a simplificar y acelerar el proceso de auditoría.
El auditor quedó muy impresionado con la organización de todo en ISMS.online. Es muy útil tener toda la información en un solo lugar, lo que facilita su revisión y mantenimiento.
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Lograr las certificaciones ISO y utilizar ISMS.online como un mini QMS también ha reforzado la confianza del cliente en las capacidades de Trinity M Consulting. Los procesos y políticas estandarizados y bien documentados ayudan a la empresa a brindar los servicios de alta calidad que sus clientes necesitan para garantizar el cumplimiento normativo al desarrollar, probar y lanzar nuevos productos médicos, farmacéuticos y biotecnológicos.
Contar con ISMS.online representa una gran ventaja, ya que nos permite asegurar a nuestros clientes que mantenemos altos estándares para garantizar el cumplimiento normativo, la calidad y la privacidad de los datos. Podemos demostrar que seguimos los procesos regulatorios correctos, avalados por una certificación externa.
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Que sigue
Además de continuar con su propio uso de ISMS.online, Trinity M Consulting ahora está bien posicionada para compartir sus experiencias con clientes que podrían estar buscando sus propias certificaciones ISO.
Ahora que he experimentado las ventajas de usar ISMS.online y adaptarlo a nuestras necesidades, puedo recomendarlo para ayudar a nuestros clientes que se encuentren en una situación similar. Siempre es muy útil recibir comentarios de alguien que ya ha utilizado una herramienta.
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Para obtener más información, visite nuestra página de ISO 9001, y Páginas de soluciones ISO 27001 o contáctenos para ver cómo podemos ayudar a su negocio.
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