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Cómo Trinity M Consulting utiliza ISMS.online para la certificación ISO y como mini QMS

La consultora global Trinity M Consulting ayuda a empresas de dispositivos médicos, farmacéuticas y biotecnológicas a comercializar y mantener sus productos en cumplimiento normativo. Sus servicios integrales de comercialización incluyen asuntos regulatorios, gestión de ensayos clínicos, calidad y gestión de proyectos. El enfoque principal de Trinity M Consulting es garantizar la excelencia en sus servicios para ayudar a sus clientes a comercializar sus productos con éxito, beneficiando en última instancia a los pacientes. Garantizar el pleno cumplimiento normativo de estos productos es crucial y exigente en el sector médico, altamente regulado.

El Desafío

Desde su fundación Consultoría Trinidad Se ha estado preparando para obtener la certificación ISO 9001 (gestión de calidad) e ISO 27001 (gestión de seguridad de la información). Los objetivos eran dos: garantizar la eficiencia operativa mediante procesos y políticas estandarizados y bien diseñados, y asegurar a los clientes potenciales la capacidad de la empresa para ofrecer servicios de alta calidad.

“Queríamos mostrar a los clientes nuestro compromiso con la calidad, la privacidad de los datos y las formas comprobadas de trabajar. Aunque obtener certificaciones ISO no era un requisito para llevar a cabo nuestros servicios, queríamos operar a un nivel de excelencia más alto que el esperado”.

mayo escalona CEO y fundador, Trinity M Consulting

Además, Trinity M Consulting buscó fortalecer su sistema de gestión de calidad (SGC). Almacenaban documentos en Google Drive, pero necesitaban una forma más eficiente y fácil de usar para realizar un seguimiento de las revisiones y cambios de los documentos, un requisito fundamental de la norma ISO 9001.

La Solución

Al descubrir ISMS.online, Trinity M Consulting reconoció inmediatamente sus ventajas. La empresa implementó ISMS.online para ayudar a lograr y mantener las certificaciones ISO 9001 y 27001. Valoran especialmente la estructura y navegación intuitivas de ISMS.online, las opciones de modificación flexibles y los paneles útiles para la gestión de métricas.

“El equipo de ISMS.online fue muy accesible, servicial y comprendió las necesidades de nuestra empresa. Fue muy agradable recibir soporte continuo, lo cual no es la norma con otros sistemas que he usado”.

mayo escalona CEO y fundador, Trinity M Consulting

Trinity M Consulting adaptó plantillas en ISMS.online para utilizarlo también como un mini sistema de gestión de calidad. Si bien la empresa almacena documentos fuera de ISMS.online, registra todos los cambios en los documentos y procesos dentro de la plataforma. Esto proporciona un registro completo de gestión de cambios y un registro de auditoría claro y fácil de navegar.

“Un beneficio inesperado de implementar ISMS.online es que con una pequeña modificación en la plataforma la hemos ajustado para que funcione como un mini QMS. Es nuestra única fuente de verdad”.

mayo escalona CEO y fundador, Trinity M Consulting

El Resultado

Trinity M Consulting obtuvo con éxito las certificaciones ISO 9001 y 27001 después de auditorías fluidas durante las cuales la empresa pudo mostrar fácilmente a los auditores toda la información y evidencia necesarias para demostrar el cumplimiento. Tener toda la información fácilmente navegable dentro de ISMS.online ayudó a agilizar y acelerar el proceso de auditoría.

“El auditor quedó muy impresionado con la forma en que estaba organizado todo dentro de ISMS.online. Es muy útil tener toda la información en un solo lugar, lo que permite una fácil revisión y mantenimiento”.

mayo escalona CEO y fundador, Trinity M Consulting

Lograr las certificaciones ISO y utilizar ISMS.online como un mini QMS también ha reforzado la confianza del cliente en las capacidades de Trinity M Consulting. Los procesos y políticas estandarizados y bien documentados ayudan a la empresa a brindar los servicios de alta calidad que sus clientes necesitan para garantizar el cumplimiento normativo al desarrollar, probar y lanzar nuevos productos médicos, farmacéuticos y biotecnológicos.

“Tener ISMS.online es un beneficio real al poder asegurar a nuestros clientes que contamos con altos estándares para garantizar el cumplimiento, la calidad y la privacidad de los datos. Podemos demostrar que seguimos procesos regulatorios correctos, validados por certificación externa”.

mayo escalona CEO y fundador, Trinity M Consulting

¿Qué es lo siguiente?

Además de continuar con su propio uso de ISMS.online, Trinity M Consulting ahora está bien posicionada para compartir sus experiencias con clientes que podrían estar buscando sus propias certificaciones ISO.

“Ahora que he experimentado los beneficios de utilizar ISMS.online y adaptarlo a nuestras necesidades, puedo defenderlo para ayudar a nuestros clientes que podrían estar en una situación similar. Siempre es fantástico recibir comentarios de alguien que realmente ha utilizado una herramienta”.

mayo escalona CEO y fundador, Trinity M Consulting

Para obtener más información, visite nuestra página de ISO 9001, y Páginas de soluciones ISO 27001 o contáctenos para ver cómo podemos ayudar a su negocio.

trinidad m

Based

Estados Unidos

Tamaño de la compañía

2 -10

Experiencia

Área de Salud

Marcos de cumplimiento

ISO9001, ISO27001

Éxito de ISO 9001 y 27001

Obtuvo por primera vez la certificación ISO 9001 y 27001

Gestión de cambios más sencilla en el SGC

Fortalecimiento del proceso de gestión de cambios utilizando ISMS.online como un mini QMS

Mayor confianza del cliente

Compromiso y procesos comprobados para garantizar el cumplimiento, la calidad y la privacidad de los datos.

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